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2014年中藥行業(yè)國(guó)際事件大盤(pán)點(diǎn)
2014-12-29

    1.中藥方劑可能被日本搶注




    中藥方劑與日本的漢方藥雖然有些名稱相同,藥材相同,但用量有很大差別,如日本搶先注冊(cè),中國(guó)將可能處于嚴(yán)重被動(dòng)局面,我特別希望有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)一定要注意這個(gè)問(wèn)題,“一定要解決實(shí)際問(wèn)題。”




    2.2014年一季度中藥材進(jìn)出口統(tǒng)計(jì)




    2014年一季度我國(guó)中藥進(jìn)出口額為10.77億美元,同比增加14.97%。其中出口8.13億美元,同比增加15.03%,進(jìn)口7.7億美元,同比增加22.3%。除了保健品和中成藥出口同比略有下降外,其余各類中藥商品進(jìn)出口均有一定增長(zhǎng)。




    3.2014年前三季度中成藥進(jìn)出口統(tǒng)計(jì)




    2014年前三季度我國(guó)中藥進(jìn)出口額為33.4億美元,同比增長(zhǎng)9.99%。其中出口25.8億美元,同比增長(zhǎng)13.90 %,進(jìn)口7.76億美元,同比微降1.55%。




    4.英國(guó)全面限制中成藥 中藥國(guó)際化舉步維艱




    英國(guó)藥物與保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月頒布的傳統(tǒng)草藥制品限售法令已于 2014年5月1日起正式實(shí)施。目前,英國(guó)市場(chǎng)上的所有草藥制品(包括中成藥)必須通過(guò)傳統(tǒng)草藥注冊(cè)方案(THR)、擁有THR標(biāo)志和認(rèn)證號(hào)的才可繼續(xù)銷 售。然而,限期已至,尚未有任何一種中成藥注冊(cè)THR成功,英國(guó)中醫(yī)界各方人士與HMRA交涉延緩禁令的要求也依然未果。英國(guó)的禁令正式 實(shí)施后可能會(huì)產(chǎn)生一定影響。相關(guān)國(guó)家會(huì)否采取限制我國(guó)中成藥出口的舉措,尚待觀察。




    5.中藥10標(biāo)準(zhǔn)納入美國(guó)藥典 4個(gè)品種在歐盟完成注冊(cè)




    “十一五”期間,我國(guó)中藥國(guó)際化取得較好成績(jī),目前已經(jīng)完成中藥國(guó)際推薦標(biāo)準(zhǔn)50項(xiàng),其中20種進(jìn)入美國(guó)藥典審核程序,10種標(biāo)準(zhǔn)納入美國(guó)藥典。丹參是中國(guó)第一個(gè)列入美國(guó)藥典的中藥。




    6.全球首個(gè)復(fù)方中成藥獲國(guó)際通行證 中藥將成世界大藥




    10月底,《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》獨(dú)家獲悉,再過(guò)兩年,即到2016年年底,復(fù)方丹參滴丸將完成FDA三期臨床研究。屆時(shí),復(fù)方丹參滴丸將成為第一例獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證的復(fù)方中藥。




    7.中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“瞄準(zhǔn)”俄羅斯市場(chǎng)




    相關(guān)資料表明,俄羅斯目前僅有幾百家企業(yè)生產(chǎn)藥品,每年醫(yī)藥市場(chǎng)的銷售額約70%來(lái)自進(jìn)口藥,只有30%來(lái)自國(guó)產(chǎn)藥。而在俄遠(yuǎn)東地區(qū),進(jìn)口藥更占據(jù)80%的市場(chǎng)份額。除了俄羅斯本國(guó)藥品產(chǎn)能無(wú)法滿足其國(guó)民需求之外,一些生產(chǎn)企業(yè)還面臨生產(chǎn)能力低、生產(chǎn)工藝落后等問(wèn)題。反觀中國(guó)卻擁有品類豐富的藥用資源、眾多的知名藥企和迅猛發(fā)展的醫(yī)藥工業(yè)。目前,不少中國(guó)藥企都開(kāi)始充分發(fā)揮企業(yè)自身優(yōu)勢(shì),積極打入俄羅斯市場(chǎng)。

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