推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術轉讓 |
| 發(fā)布時間： | 2013-12-13 |
| 備 注： | 左亞葉酸鈉原料及水針、凍干粉（3+3） 劑型和申報類別： 左亞葉酸鈉水針 50mg/ml；1ml、4ml、9ml 左亞葉酸鈉粉針 50mg、200mg、450mg 品種概述和立項依據(jù) 亞葉酸被公認為是多種癌癥聯(lián)合化療藥物中使用最廣泛的化療輔助藥物。早在1952年，亞葉酸就以鈣鹽的藥用形式獲得FDA批準上市，用于多種癌癥的輔助治療。亞葉酸由相同比例的兩種對應異構體組成，其中僅有左亞葉酸是活性成分，僅需原消旋體一半的劑量即可達到相同甚至更好的療效，同時還可避免無效的右旋體可能帶來的影響，降低用藥風險，提高了治療指數(shù)，復核當前藥物研究的發(fā)展趨勢（療效高、副作用小、用藥量少）。左亞葉酸在療效、安全性、療效方面均優(yōu)于亞葉酸。 左亞葉酸鈣由美國惠氏藥品公司首先研制成功，于1994年首先在英國上市，主要用于抗貧血及在腫瘤藥物治療中的解毒拮抗劑，現(xiàn)已在包括意大利、加拿大、日本、南非、芬蘭等10多個國家上市。 2002年以色列Biogal-Teva Pharma Rt.開發(fā)了亞葉酸鈉水針并獲生產(chǎn)許可。水中溶解度更大的亞葉酸鈉就優(yōu)于溶解度較小的亞葉酸鈣，與其他藥物或輸液配伍時，亞葉酸鈉具有更好的相容性，也不必擔心過多的鈣離子進入體內(nèi)而引起的代謝紊亂。 2008年3月英國批準左亞葉酸鈉注射液上市。 從亞葉酸類藥物的發(fā)展史，我們可以清楚看到醫(yī)療市場正傾向于選擇療效更高，與其他藥物配合更好的左亞葉酸鈉 作用機理 本品為四氫葉酸的甲酰衍生物，主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。葉酸在小腸細胞內(nèi)經(jīng)二氫葉酸還原酶還原并甲基化，轉變?yōu)榧谆臍淙~酸，然后作為輔酶參與體內(nèi)嘌呤和嘧啶核苷酸的合成及某些氨基酸的轉化。甲氨蝶呤可與二氫葉酸還原酶結合，阻斷二氫葉酸轉變?yōu)樗臍淙~酸，從而抑制胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白質(zhì)的合成。本品進入體內(nèi)后，通過四氫葉酸還原酶轉變?yōu)樗臍淙~酸，可限制甲氨蝶呤對正常細胞的損害程度，并能逆轉甲氨蝶呤對骨髓和胃腸粘膜的反應，但對已出現(xiàn)的甲氨蝶呤所致神經(jīng)毒性則無明顯作用。 臨床應用 適應癥： 1 用作葉酸拮抗劑（如甲氨蝶呤、乙氨嘧啶或甲氧芐啶等）的解毒劑。 2 用于預防甲氨蝶呤過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。 3 也用于葉酸缺乏所引起的巨幼紅細胞性貧血的治療。 4 與5-氟脲嘧啶合用，用于胃癌和結直腸癌。 在中國專利情況 無化合物專利 研發(fā)進度 已經(jīng)完成臨床前研究，待申報。 合作方式 技術轉讓、共同申報或臨床批件轉讓均可。 |
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