項目類別: | 技術轉讓 |
發(fā)布時間: | 2014-08-19 |
備 注: | 藥品名稱:曲美替尼 英文名稱:trametinib 化學名稱::N-[3-[3-環(huán)丙基-5-[(2-氟_4.碘苯基)氨基]-3,4,6,7-四氫_6,8-二甲基-2,4,7-三氧代吡啶并E4,3-d]嘧啶-1(2H)·基]苯基]乙酰胺 分子式:C26H23FIN5O4 分子量:615.39 CAS.NO: 871700-17-3 規(guī)格:本品為膜包衣片劑,有0.5mg、1mg、2mg三種規(guī)格。 用法及用量:推薦劑量為每日1次,每次2mg,飯前1小時或飯后2小時口服。 注冊類別:化3+3 適應癥:治療不可切除或已經轉移的BRAF V600E或V600K基因突變型黑色素瘤 產品特點及上市信息: 曲美替尼(trametinib)是GlaxoSmithKline開發(fā)的MEK抑制劑,制劑采用DMSO溶劑合物。該藥在2013年與Tafinlar同時獲得FDA批準,用于治療不可切除或已經轉移的BRAF V600E或V600K基因突變型黑色素瘤,但不適用于之前已經接受BRAF抑制劑治療的患者。在一項國際多中心、隨機、開放標簽、對照試驗中,322例BRAF V600E或V600K陽性黑色素瘤患者按2:1分成曲美替尼治療組和常規(guī)化療組。結果顯示,曲美替尼治療組中位無進展生存期為4.8個月,常規(guī)化療組中位無進展生存期為1.5個月。 黑色素瘤為為最具有侵襲性的皮膚癌類型并由于皮膚疾病導致死亡。根據美國國家癌癥研究所估計76690的美國人被診斷為黑色素瘤,2013年有9480人死于該病。 作用機理:BRAF V600E突變會激活MEK1和MEK2,Trametinib能抑制MEK1和MEK2激酶,阻止BRAF V600突變型黑色素瘤細胞的生長。 專利及知識產權信息:化合物專利:WO2005121142A1 研發(fā)進度:待申報 合作方式:委托開發(fā)、聯(lián)合開發(fā) |
聯(lián)系人: | 肖經理 |
公 司: | 山東知安醫(yī)藥技術有限公司 |
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