浙江華納藥業(yè)有限公司坐落于浙江省紹興市柯橋區(qū)濱海工業(yè)區(qū),地處紹興北部,緊鄰杭州、寧波、上海,交通十分便利。公司成立于2005年,主要從事原料藥的研究和生產(chǎn)。公司占地面積40000平方米,目前總建筑面積約1.7萬(wàn)平方米。公司現(xiàn)有員工110人,其中生產(chǎn)人員59人,質(zhì)量人員18人,具有專業(yè)技術(shù)人員45人,建成有2個(gè)生產(chǎn)車間和1個(gè)中試車間,公共工程系統(tǒng)完備。
公司明確高層管理人員的質(zhì)量管理職責(zé),確保實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo)。 公司設(shè)置質(zhì)量中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理,主導(dǎo)或參與公司一切和質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)。公司按GMP要求執(zhí)行質(zhì)量受權(quán)人制度,由質(zhì)量受權(quán)人對(duì)每批成品批準(zhǔn)放行,質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)。公司制定了詳細(xì)的文件起草、修訂、批準(zhǔn)、發(fā)放、控制和存檔管理制度?,F(xiàn)有各類質(zhì)量管理文件700余份。公司嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),在2016年再次通過(guò)了GMP認(rèn)證。 |